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Position de la FDA sur le secteur en croissance de la CBD

Position de la FDA sur l'industrie du CBD

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Lorsque vous entrez dans n'importe quel magasin de produits de bien-être ou que vous parcourez en ligne des solutions pour soulager la douleur, vous remarquerez probablement que CBD commence à se faufiler dans vos stocks. Les propriétés anti-inflammatoires de ce CBD, ou cannabidiol, sont un moyen naturel tentant de soulager la douleur.

Cela peut sembler être une situation gagnant-gagnant pour ceux qui ne tolèrent pas les médicaments contre la douleur et qui ont besoin de gérer la douleur. Cependant, il y a beaucoup de controverse autour de ce composé dans l'arène fédérale.

Si vous avez regardé les nouvelles récemment, vous avez peut-être entendu parler de la débâcle fumable du chanvre au sein du gouvernement de Caroline du Nord. La Caroline du Nord, ainsi que des États comme l'Indiana, estiment que le gouvernement devrait interdire le chanvre fumé en raison de sa similitude avec la marijuana (1).

Contrairement au cannabis, le chanvre à fumer contient moins de 0.3% delta-9 tetrahydrocannabinol (THC), qui est l’ingrédient actif de la marijuana (2). L'ingrédient actif du chanvre à fumer est le CBD.

La CBD n'est pas connue pour être psychoactive, mais il y a tellement d'inconnues avec la CBD que certains disent qu'il est difficile de savoir s'il est suffisamment sûr de légaliser ou non. Par conséquent, à partir de juillet 26, le gouvernement de Caroline du Nord a décidé de reporter l'interdiction à décembre 2019 dans l'espoir que davantage de recherches permettront de distinguer les deux composés.

La loi sur l'agriculture du chanvre de 2018 est la position adoptée jusqu'ici par le gouvernement fédéral à l'égard de la CDB (3).

Il légalise le chanvre industriel qui est riche en CBD. Cependant, cela signifie-t-il que la FDA (Food and Drug Administration) pense la même chose à propos du CBD récréatif?

Lisez ci-dessous pour en savoir plus sur la CDB et la position de la FDA sur ce composé controversé.

Qu'est-ce que CBD?

Le CBD est l’un des nombreux composés présents dans la plante de cannabis (4). Il n’est pas connu qu’il produise un effet élevé comme le THC et, contrairement au THC, le CBD n’altère pas le jugement.

Le CBD est un ingrédient ajouté récemment à de nombreux produits, tels que les pommades, les smoothies, les boissons au café et les produits pour le bain (5).

Les experts suggèrent que cela fonctionne dans le corps en se fixant à certains récepteurs. Ces récepteurs sont des récepteurs aux cannabinoïdes naturellement présents dans l'organisme, car l'organisme humain produit ses propres cannabinoïdes.

Ces récepteurs sont appelés CB1 et CB2 (4). De nombreux récepteurs CB1 se trouvent dans le cerveau, tandis que les récepteurs CB2 se situent dans le système immunitaire.

Même si le CBD provient de la même plante que le THC, ils agissent différemment dans le corps (5). En effet, le THC se fixe aux récepteurs CB1, alors que le CBD ne se fixe à aucun de ces récepteurs, mais dirige plutôt le corps à produire davantage de ses propres cannabinoïdes (4).

A quoi sert la CBD?

Outre le chanvre, vous pouvez également trouver du CBD sous forme d’huile de CBD qui a diverses utilisations thérapeutiques.

À compter de juin 2018, la FDA a approuvé l’utilisation sur ordonnance d’Epidiolex, une forme purifiée d’huile de CBD destinée au traitement de deux types d’épilepsie des troubles épileptiques (4,5).

De plus, les recherches montrent que la CDB peut aider à supprimer l'inflammation et douleur neuropathique, aider les fumeurs à cesser de fumer et, après une étude plus approfondie, peut s'avérer un traitement efficace pour certains troubles de la santé mentale comme la schizophrénie (6,7,8).

Les experts signalent que la CDB ne présente aucune preuve d’abus ou de potentiel de dépendance (5).

Cependant, hormis l'huile de CBD purifiée approuvée, il n'existe aucun autre médicament connu à base de CBD approuvé par la FDA (4).

Que pense la FDA de la CDB?

Pour avoir une idée de ce que la FDA pense de la CDB, revenons à décembre 20, 2018. C’est à cette date que la loi sur l’amélioration de l’agriculture de 2018 est entrée en vigueur (9).

Entre autres choses, cette loi a supprimé le chanvre de la Loi sur les substances contrôlées, ne le rendant plus illégal. Cette loi a toutefois préservé la réglementation du cannabis et des produits dérivés, tout comme d’autres produits au sens de la loi fédérale sur les aliments, drogues et cosmétiques (FD & C Act) et de la section 351 de la loi sur les services de santé publique.

Ce règlement signifie que «la vente de produits non approuvés comportant des allégations thérapeutiques non fondées est non seulement une violation de la loi, mais peut aussi mettre les patients en danger (10). "

Tout produit avec une réclamation de quelque sorte que ce soit doit avoir la preuve de sa réclamation et de son approbation par la FDA avant que sa vente ne soit approuvée.

Et en avril 2019, un communiqué a annoncé qu'une audience publique en mai 2019 répondrait à toutes les questions que d'autres se posaient au sujet de la récente loi sur le chanvre et le cannabis lié et les produits dérivés du cannabis (11).

Ce rapport indique que le but de l'audience publique était de rechercher «des commentaires, des données et des informations sur… les niveaux de cannabis et de composés dérivés du cannabis qui posent des problèmes de sécurité», entre autres problèmes de sécurité.

Un autre rapport publié en avril, 2019, répond à certaines questions courantes sur le cannabis et les produits dérivés. En ce qui concerne la légalité, quelques questions ont été posées, notamment (10):

  • La FDA a-t-elle approuvé des produits médicaux contenant du cannabis ou des composés dérivés du cannabis tels que le CBD?
  • Outre Epidiolex, existe-t-il d'autres produits pharmaceutiques à base de CBD approuvés par la FDA? Qu'en est-il des produits que j'ai vus dans les magasins ou en ligne?
  • Quelle est la position de la FDA sur le cannabis et les ingrédients dérivés du cannabis dans les cosmétiques?

En général, les réponses à ces questions sont les suivantes: oui, il existe sur le marché d'autres produits contenant du cannabis ou des produits dérivés du cannabis. Outre Epidiolex, qui est le seul médicament approuvé contenant du CBD, il existe Marinol et Syndros.

Ces médicaments contiennent une forme synthétique de THC qui aide à traiter l'anorexie chez les patients à risque de perdre du poids, comme ceux atteints du VIH / sida.

En ce qui concerne les aliments, les aliments contenant du THC ou du CBD ne peuvent être vendus via le commerce inter-États. Cependant, les graines de chanvre décortiquées, poudre de protéines de graines de chanvre, et les huiles de graines de chanvre sont généralement reconnues sans danger (GRAS) par la FDA.

Enfin, en ce qui concerne les produits cosmétiques, l’approbation préalable à la mise sur le marché n’est pas nécessaire pour les produits contenant de la FDA, mais cette dernière peut prendre des mesures si des effets indésirables sont signalés.

Quelle est la position la plus actuelle de la FDA sur la CDB?

Selon une publication de 17, publiée par la FDA en juillet, 2019 explique comment elle agit pour protéger et promouvoir la santé publique par le biais de sa position actuelle sur la CDB (12).

Il dit essentiellement qu'il réglementera toutes les applications thérapeutiques du CBD et interdira la vente du CBD dans les aliments.

Cependant, il est conscient que le public est intéressé par la vente de compléments alimentaires et de produits contenant du CBD. Par conséquent, il y aura des exceptions dans certains cas, car certaines parties prenantes demandent un règlement visant à "permettre la commercialisation du CBD dans les aliments conventionnels ou en tant que complément alimentaire, ou les deux".

La FDA a déclaré que de nombreuses questions restées sans réponse devaient encore être clarifiées avant que la CDB ne puisse être disponible plus largement, telles que:

  • Combien de CBD est-il sûr de consommer par jour? Comment varie-t-il en fonction de la forme prise?
  • Existe-t-il des interactions médicamenteuses à surveiller?
  • Quels sont les impacts sur des populations particulières, telles que les enfants, les personnes âgées et les femmes enceintes ou allaitantes?
  • Quels sont les risques d'une exposition à long terme?

Globalement, cette dernière déclaration de la FDA veut que le public sache qu'il continuera à réglementer les produits à base de CBD et les produits dérivés. Mais parallèlement, ils soutiennent et encouragent la poursuite des recherches afin que les résultats de ces études puissent accélérer le développement de nouveaux médicaments thérapeutiques à partir de telles substances.

Emporter

Avec autant de controverses sur la CBD et le chanvre sur les ondes, il peut être difficile de suivre la position de tout le monde. Et avec autant de mémos et de rapports verbeux, vous ne savez peut-être pas quelle est la position de la FDA, qui réglemente de nombreux produits que nous consommons.

Mais quand vous le décomposez, c'est simple à comprendre.

Bien que la FDA reconnaisse que l’utilisation de la CDB pour certains problèmes présente des avantages potentiels, la recherche en est encore à ses débuts. Par conséquent, pour que le composé ne soit pas dans un produit nuisible au consommateur, il doit exister une réglementation.

Cela signifie que, tout comme les autres aliments, médicaments et produits cosmétiques, les produits à base de CBD doivent être approuvés par la FDA avant d'être approuvés pour la vente au consommateur.

Globalement, la FDA veut s'assurer qu'il existe des preuves scientifiques solides pour les revendications de produits à base de CBD avant qu'elles ne tombent dans les mains des consommateurs. Bien que cela puisse être frustrant pour certains qui espèrent tirer parti des avantages potentiels de la CDB pour la santé, ces réglementations sont destinées à la sécurité du public.

Ainsi, jusqu'à ce qu'il y ait plus de preuves que la CBD est sûre sous certaines formes, vous pouvez faire votre part en soutenant les fondements de la recherche sur la CBD et avec le temps, nous pourrons tous tirer parti des avantages de ce composé apaisant.

Lire Suivant: Nouveaux efforts de la FDA pour renforcer la réglementation des compléments alimentaires

Les références
  1. Associated Press (juillet 4, 2019) "La Caroline du Nord propose d'interdire le chanvre fumé." https://nypost.com/2019/07/04/north-carolina-proposes-ban-on-smokable-hemp/
  2. Hemp Industry Daily (juillet 26, 2019) «Les législateurs de Caroline du Nord votent en faveur d'un report de l'interdiction de fumer du chanvre.» https://hempindustrydaily.com/north-carolina-lawmakers-vote-to-delay-smokable-hemp-ban/
  3. gov (2017-2018) "HR 5485 - Loi sur l'agriculture de chanvre de 2018." https://www.congress.gov/bill/115th-congress/house-bill/5485
  4. Johnson, J. (27, 2018, juillet dernier) «Tout ce que vous devez savoir sur l’huile de CBD.» Nouvelles médicales aujourd'hui, https://www.medicalnewstoday.com/articles/317221.php
  5. Grinspoon, MD, P. (mise à jour juin 5, 2019) «Cannabidiol (CBD) - ce que nous savons et ce que nous ne faisons pas.» Harvard Health Publishing École de médecine de Harvard, https://www.health.harvard.edu/blog/cannabidiol-cbd-what-we-know-and-what-we-dont-2018082414476
  6. Xiong W, Cui T, Cheng K, Yang F, SR Chen, Willenbring D, Y Guan, Pan HL, K Ren, Xu Y, Zhang L. Les cannabinoïdes suppriment la douleur inflammatoire et neuropathique en ciblant les récepteurs de la glycine α3. J Exp Med. 2012 juin 4; 209 (6): 1121-34. doi: 10.1084 / jem.20120242. Epub 2012 peut 14. PubMed PMID: 22585736; PubMed Central PMCID: PMC3371734.
  7. Morgan, CJA, Das, RK, Joye, A., Curran, HV et Kamboj, SK (septembre 2013) «Le cannabidiol réduit la consommation de cigarettes chez les fumeurs de tabac: résultats préliminaires.» Comportements addictifs, 38 (9) 2433-2436.
  8. Zuardi, AW et al. (2012) «Un examen critique des effets antipsychotiques du cannabidiol: années 30 d’une enquête translationnelle.» Conception pharmaceutique actuelle, 18 (32) 5131-5140.
  9. Commissaire des aliments et drogues - Administration des aliments Scott Gottlieb MD (décembre, 20, 2018) «Déclaration du commissaire de la FDA, Scott Gottlieb, à propos de la signature de la Loi sur l'amélioration de l'agriculture et de la réglementation par l'Agence des produits contenant du cannabis et des composés dérivés du cannabis. ” https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/statement-fda-commissioner-scott-gottlieb-md-signing-agriculture-improvement-act-and-agencys
  10. S. Food and Drug Administration (avril 2, 2019) «Réglementation FDA du cannabis et des produits dérivés du cannabis: questions et réponses». https://www.fda.gov/news-events/public-health-focus/fda-regulation-cannabis-and-cannabis-derived-products-questions-and-answers
  11. Commissaire des aliments et drogues - Administration des aliments Scott Gottlieb, MD (avril, 2, 2019) «Déclaration du commissaire de la FDA, Scott Gottlieb, au sujet des nouvelles mesures visant à faire progresser l'évaluation continue des voies de réglementation possibles des produits contenant du cannabis et des produits dérivés. . " https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/statement-fda-commissioner-scott-gottlieb-md-new-steps-advance-agencys-continued-evaluation
  12. Amy Abernethy, MD, Ph.D., sous-commissaire principale, et Lowell Schiller, JD, commissaire associé principal aux politiques (Juillet 17, 2019) «La FDA est attachée à une politique rationnelle et scientifique en matière de CBD.» https://www.fda.gov/news-events/fda-voices-perspectives-fda-leadership-and-experts/fda-committed-sound-science-based-policy-cbd

Photos de JETACOM AUTOFOCUS / Shutterstock

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